Le laboratoire Bausch + Lomb, division d’optique et d’ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants.

Avec 170 ans d’expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l’ophtalmologie.

Pour notre site de production localis Aubenas, nous recrutons un.e Pharmacien.ne de production ou un.e Charg.e de qualit Production en CDI.

Sous la responsabilit du Responsable de Production, le Pharmacien.ne Qualit Production est le garant.e de la qualit en Production (Fabrication, Rpartition et Conditionnement).

Ses missions sarticulent autour de 5 axes:

1. Se porte garant(e) de la qualit en Production.

• Sassure par une prsence terrain forte que les conditions requises par la production Pharmaceutique sont maintenues et que le personnel applique les BPF et les rfrentiels qualits internes.

• Est le (la) rfrent(e) production lors des inspections et audits (prparation, conduite, suivi).

• Valide que tout nouveau projet rponde aux exigences qualit.

1. Est linterface du service Assurance Qualit en sappuyant sur des rituels/points rguliers afin de faciliter une circulation fluide des informations et dacclrer la libration des produits.

2. Garant(e) de la disponibilit, de la conformit et de la qualit de la documentation pharmaceutique:

• Effectue la revue des dossiers de lot, coordonne les corrections ncessaires, propose des actions visant amliorer les RFT (Right first time) et ainsi fluidifier la libration des produits.

• Prend en charge le traitement des Non-Conformits en Production, les investigations qui en dcoulent et propose des CAPAs adaptes visant rduire le taux de Non-Conformits ainsi que les cots de non-qualit. Suit la clture des Non-Conformits en collaboration avec lAQ.

• Prend en charge le traitement des Change Control Production.

• Sassure de la disponibilit et de la validit des procdures en production. Optimise leur contenu (clart, prcision, concision, ).

1. Est garant(e) que les mthodes (process de Production) et organisations (flux de production, procdures et mode opratoire) en place sont robustes et rpondent de faon permanente aux exigences qualit oprationnelles.

2. Pdagogie et formations: assure une monte en comptence en matire de pratiques pharmaceutiques du personnel de production.

• Anime les runions qualit auprs des quipes

• Mne des audits comportementaux afin damliorer la gestuelle du personnel en ZAC.

• Participe la formation des oprateurs sur les procdures et sassure de leur comprhension.

• Organisation: travail en horaire post (2X8) et en journe.

Profil recherché

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, Ingénieur ou Master dans le domaine Pharmaceutique

• Connaissance des référentiels qualité appliquée à la fabrication de produits de santé stériles.

• Connaissances générales en gestion de production

• Capacité à analyser, synthétiser, mémoriser des informations techniques et organisationnelles

• Connaissance des outils de résolution de problème (Ishikawa, 5 Whys, 6M, A3, …)

• Aptitudes à communiquer et à motiver pour inspirer amélioration positive

• Autonomie et aptitude à prendre des décisions

• Anglais professionnel et technique

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site moderne et à taille humaine en plein développement ?

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